أمريكا تتحرك لتنظيم الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي

فتحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشاورات عامة بهدف وضع إطار تنظيمي جديد للأجهزة الطبية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي التوليدي، في ظل مخاوف متزايدة من احتمال وقوع أخطاء قد تؤثر في قرارات الأطباء وسلامة المرضى.

وتعمل الوكالة على إعداد قواعد تنظم آليات تقييم هذه الأجهزة قبل طرحها في الأسواق، إلى جانب متابعة أدائها بعد دخولها مرحلة الاستخدام، خاصة أن تقنيات الذكاء الاصطناعي التوليدي قد تنتج إجابات أو توصيات مختلفة عند التعامل مع المعلومات نفسها، كما يمكن أن تقدم أحيانا نتائج غير صحيحة تبدو مقنعة للمستخدم.

وتتضمن المقترحات الأمريكية تصنيف الأجهزة الطبية وفقا لمستوى المخاطر المرتبطة باستخدامها، مع إخضاعها لاختبارات تقيس مدى دقتها وسلامتها وقدرتها على التعامل مع مختلف الحالات الطبية.

كما تشمل الإجراءات المقترحة إعادة تقييم أداء هذه الأجهزة بصورة دورية، خصوصا بعد إجراء تحديثات على أنظمة الذكاء الاصطناعي المستخدمة فيها، للتأكد من استمرار كفاءتها وسلامتها.

وحددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 19 أكتوبر/تشرين الأول 2026 موعدا نهائيا لتلقي آراء وملاحظات الجمهور بشأن المقترحات المطروحة.

ومن المتوقع أن تسهم هذه المشاورات في تشكيل مستقبل القواعد المنظمة لتقنيات الذكاء الاصطناعي المستخدمة في المجال الطبي داخل الولايات المتحدة، مع إمكانية انعكاس هذه التوجهات على الأطر التنظيمية المعتمدة في دول أخرى.