مغشوش.. هيئة الدواء تحذر من «فليبوجاما 5%» للتسريب الوريدي وضعف المناعة
حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول عبوات مجهولة المصدر من مستحضر «فليبوجاما 5% محلول للتسريب» Flebogamma 5% DIF Solution for infusion، وذلك ضمن منشور غش تجاري صادر عن الهيئة خلال سبتمبر 2026.
وأوضحت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلة رقم G04J165461، والتي تحمل تاريخ إنتاج 16 نوفمبر 2024، وتاريخ انتهاء 15 نوفمبر 2026، وتحمل اسم الشركة صاحبة المستحضر GRIFOLS Middle East & Africa.
سبب التحذير من «فليبوجاما 5%»
وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أن شركة Grifols Middle East & Africa أفادت بأن العبوات محل التحذير، والتي تظهر بها اختلافات في الشكل والتفاصيل مقارنة بالعبوات الأصلية، لا تخص الشركة ولم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها.
وبالتالي، فإن العبوات التي تحمل الاختلافات الموضحة في منشور الهيئة والصور المرفقة به تُعد عبوات مجهولة المصدر ومغشوشة، ويجب التعامل معها بحذر وعدم استخدامها.
ما استخدام «فليبوجاما 5%»؟
ويحتوي مستحضر فليبوجاما 5% على الجلوبولين المناعي البشري الطبيعي، ويُستخدم في بعض الحالات المرتبطة بنقص المناعة واضطرابات الجهاز المناعي، ويُعطى عن طريق التسريب الوريدي وتحت إشراف طبي.
ولذلك، فإن التأكد من مصدر المستحضر وسلامة العبوة أمر مهم، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات تحتاج إلى متابعة طبية دقيقة.
إجراءات هيئة الدواء
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضبط وتحريز العبوات غير المطابقة من المستحضر، وفقًا للتفاصيل والاختلافات الموضحة في المنشور والصور التوضيحية الخاصة بالعبوات المقلدة.
وأكدت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلة المذكورة فقط، ولا يعني أن المستحضر بالكامل مغشوش أو غير صالح للتداول.
ماذا تفعل لو معك العبوة؟
ونصحت هيئة الدواء المصرية بضرورة التأكد من مصدر المستحضر وشكل العبوة والبيانات المدونة عليها قبل الاستخدام، وفي حالة وجود أي اختلاف أو شك في العبوة، يجب عدم استخدامها قبل مراجعة الصيدلي أو الجهة المختصة.
كما يمكن الإبلاغ عن أي شكوى أو اشتباه في المستحضر من خلال الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
