«نيوز رووم» تننشر محضر هيئة الدواء لسحب أدوية القولون من السوق لإعادة تنظيممها

حصلت «نيوز روم» على محضر فني صادر عن الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية، بشأن الإجراءات الخاصة بكميات من مستحضرات دوائية تحتوي على مادة «Chlorodiazepoxide in combination»، وذلك تنفيذًا لتوجيهات رئيس هيئة الدواء المصرية وبناءً على قرار رقم 172 لسنة 2011.

وأوضح المحضر أنه بناءً على توجيهات الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية، يتم اتخاذ الإجراءات اللازمة نحو تحرير كافة الكميات الخاصة بالمستحضرات التي تحتوي على مادة «Chlorodiazepoxide in combination» بشركات التوزيع والمصانع والمخازن، وتوريدها إلى الشركة المصرية لتجارة الأدوية، وذلك وفقًا للقرار المشار إليه.

وتضمن المحضر حصر عدد من المستحضرات الدوائية التي تحتوي على المادة المذكورة، والتي شملت 6 أصناف، هي:

CLOXIDE

DIBREX

COLOVERIN A

LIBRAX

CLIDIASPASM

EPIRAX

وأشار المحضر إلى أنه تم إثبات الكميات الخاصة بكل صنف من الأصناف الستة في الجدول المرفق بالمستند، تمهيدًا لاتخاذ الإجراءات المحددة بشأنها.

وطالب المحضر المتعهد المتواجد بالالتزام بإرجاع تلك الكميات إلى الشركة صاحبة المستحضر، على أن يتم توريدها وفقًا لإشعار المرتجع في موعد أقصاه يوم الخميس الموافق 20 أغسطس 2026، تنفيذًا لتوجيهات رئيس هيئة الدواء المصرية.

وتضمن المستند بيانات خاصة بالمخزن، تشمل الاسم والرقم القومي والمسمى الوظيفي للمتعهد، إلى جانب خانات مخصصة لتوقيع المسؤول بالمخزن وختم المخزن ولجنة التفتيش.

وحمل المحضر رقم النموذج QF: CIP.110.04، وإصدار/مراجعة رقم 3/0، فيما يعود تاريخ إصداره إلى 27 نوفمبر 2025.

وتأتي الإجراءات الواردة بالمحضر في إطار تنظيم التعامل مع المستحضرات التي تحتوي على مادة «Chlorodiazepoxide in combination»، وتحديد آلية التعامل مع الكميات الموجودة لدى شركات التوزيع والمصانع والمخازن، وفقًا لتوجيهات هيئة الدواء المصرية والقرار رقم 172 لسنة 2011.