سحب دواء شائع للحساسية في أمريكا بعد الاشتباه بتلوثه بدواء آخر

أعلنت السلطات الصحية في الولايات المتحدة سحب عدد من دفعات دواء شائع لعلاج الحساسية، بعد أن كشفت اختبارات الجودة عن احتمال تلوث بعض العبوات بدواء آخر، الأمر الذي قد يشكل خطرا على الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه مكوناته.

تفاصيل الدواء المسحوب

وأقدمت شركة Unique Pharmaceutical Laboratories على سحب عدد من دفعات أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد، التي تُصرف دون وصفة طبية لعلاج أعراض الحساسية، عقب اكتشاف احتمال احتواء بعض الأقراص على كميات ضئيلة من دواء رانيتيدين المعروف تجاريا باسم زانتاك، والمستخدم لتقليل حموضة المعدة.

وأكدت الشركة أنها لم تتلق حتى الآن أي بلاغات عن إصابات أو مضاعفات صحية مرتبطة بالمنتجات المسحوبة، إلا أنها دعت المستهلكين إلى التوقف عن استخدام العبوات المشمولة بقرار السحب، وبدأت إجراءات استردادها بالتعاون مع شركة Rising Pharma Holdings، الموزع الرسمي للدواء في الولايات المتحدة.

تحذير من مخاطر الحساسية الشديدة

من جانبها، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أن الخطر يتركز لدى الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه مادة الرانيتيدين، إذ قد يؤدي تناول الأقراص الملوثة إلى تفاعل تحسسي حاد قد يهدد الحياة.

وأوضحت الإدارة أن أعراض الحساسية قد تشمل انخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس، وصعوبة البلع، وتورم الوجه أو الحلق، إضافة إلى الحكة والطفح الجلدي، وقد تتطور في الحالات الشديدة إلى الإصابة بالتأق، وهو تفاعل تحسسي خطير يسبب تضيق المسالك الهوائية وصعوبة شديدة في التنفس، ويستدعي تدخلا طبيا عاجلا.

سبب السحب واكتشاف المشكلة

وأرجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سبب السحب إلى تلوث عرضي وقع أثناء عملية التصنيع، مشيرة إلى أن استخدام المعدات نفسها لإنتاج أكثر من مستحضر دوائي قد يؤدي أحيانا إلى انتقال كميات ضئيلة من أحد الأدوية إلى آخر.

وجرى اكتشاف المشكلة بعدما لاحظ أحد فنيي الصيدلة اختلافا في مظهر بعض الأقراص أثناء عملية العد قبل صرفها، حيث ظهرت نقطة حمراء على بعض الأقراص، فيما بدت أقراص أخرى متغيرة اللون أو تحمل بقعا حمراء متعددة، ما دفع إلى إجراء فحوص إضافية أكدت وجود الاشتباه بالتلوث.

الدفعات المشمولة بقرار السحب

يشمل قرار السحب أربع دفعات من الدواء تحمل الأرقام: GY825029 وGY825030 وGY825031 وGY825032، وجميعها تحمل تاريخ انتهاء صلاحية في أكتوبر/تشرين الأول 2028.

وكانت الأقراص تُباع في عبوات بلاستيكية بيضاء تحتوي على 100 قرص بتركيز 5 ملليغرامات، وجرى توزيعها عبر متاجر التجزئة في مختلف أنحاء الولايات المتحدة.

انتشار واسع لدواء سيتيريزين

ويُعد سيتيريزين من أكثر مضادات الهيستامين استخداما لعلاج الحساسية، إذ يساعد على تخفيف أعراض مثل العطس، وسيلان الأنف، وحكة العينين ودموعهما. ويستخدمه ملايين الأشخاص، لا سيما المصابون بالحساسية الموسمية، التي تشير التقديرات إلى أنها تؤثر على نحو 90 مليون بالغ في الولايات المتحدة.

خلفية عن رانيتيدين

يُذكر أن دواء رانيتيدين كان قد سُحب من الأسواق الأمريكية عام 2020 بعد مخاوف من احتوائه على مادة NDMA، وهي مادة ارتبطت بزيادة خطر الإصابة بالسرطان. وفي عام 2025، أعيدت الموافقة على تداوله بعد إعادة صياغته بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية والسلامة الدوائية.